重磅！国务院常务会议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例(草案)》！
2025年9月12日，国务院总理李强主持召开国务院常务会议，其中一项重要议程是审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例(草案)》(以下简称《条例(草案)》)。这一举措对我国生物医学技术领域的发展意义重大，将为相关技术的研究与应用提供坚实的制度保障。
生物医学新技术，诸如干细胞治疗、基因编辑技术等，近年来发展迅猛，为攻克人类疾病、提升健康水平带来了新的希望与可能。以干细胞治疗为例，其在心血管疾病、神经系统疾病、糖尿病等诸多病症的治疗方面展现出巨大潜力。通过将干细胞移植到患者体内，有望修复受损组织和器官，促进身体机能的恢复。
此次审议通过的《条例(草案)》，明确了推动我国生物医学技术创新发展的目标，力求加快技术研发和成果转化应用，促进生物医药产业提质升级，塑造发展新优势。同时，《条例(草案)》着重强调坚持发展和安全并重，依法规范临床研究，保障临床应用质量安全，有效防范各类风险，确保创新成果更好地增进人民健康福祉。
《条例(草案)》的出台，将对我国生物医学技术领域产生多方面的积极影响。在科研层面，它为科研人员开展生物医学新技术研究提供了明确的规则和指引，使得研究工作能够在合法合规的框架内有序进行，有助于提高研究效率。在产业层面，有利于加速技术的产业化进程，推动我国生物医药产业朝着高质量、规范化的方向发展，提升我国在全球生物医药领域的竞争力。对广大患者而言，严格规范的临床研究和应用管理，能够确保他们在接受新技术治疗时的安全性和有效性，让患者更放心地受益于生物医学技术的创新成果。
国务院常务会议审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例(草案)》，是我国生物医学技术领域发展的重要里程碑。为我国生物医学技术的长远发展奠定坚实基础，助力健康中国建设，让更多前沿的生物医学技术能够真正造福于人民群众 。